中國製降血壓藥傳出含致癌物,台灣市面上6款藥緊急下架。食藥署說,調查發現,該藥廠疑是更改製程,才影響品質,這6款藥約占健保同成分藥品中的3%,全台一年約吃960萬顆。
衛生福利部食品藥物管理署7日表示,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」(valsartan)發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),全台有6款藥品受波及,將於一個月內回收1000多萬顆藥品。
食藥署藥品組科長林意筑今天受訪時表示,歐洲藥品管理局(EMA)昨天發布新聞指出,根據最新調查結果,原來是中國大陸華海製藥公司在2012年優化製程時,更換了一種溶劑,該溶劑疑似和其他物質出現化學反應,導致出現未預期的不純物NDMA。
林意筑說,雖然華海製藥2012年就改變製程,但市面上的藥品不見得都是新製程製造的,目前正在調查是幾年開始流出問題原料藥。
台中人工植牙【植牙簡介】植牙是什麼?
植牙手術的發展流程
現代植牙手術的進步,植牙儀器大約50多年前(西元1965年),植牙發明者Branemark博士在多倫多大學發表了一項非常成功的植牙技術,從此開啟了現代植牙的大門。而人工植牙也就大大影響了缺牙的臨床治療,以往多是配戴活動假牙或是牙橋,而後來因為植牙的方式可以獨立支撐,所以免去犧牲其他牙齒的可能性,故此方式植牙推薦最為廣泛。
台灣在20多年前開始引進植牙技術,經過多年植牙醫師們的臨床經驗,以及植牙技術、相關植牙儀器設備的進步,目前國內植牙手術的方式已經相當純熟,甚至幾乎是治療缺牙的首選,植牙中心在台中植牙的經驗豐富,廣受患者推薦。
人工植牙手術方式
在缺牙的地方植入一顆人工牙根便是人工植牙,缺牙的原因有很多,舉凡外傷、口腔疾病…等因素,根據缺牙的原因也會影響植牙術前的前置作業。在前置作業後會將鈦金屬製成的人工牙根植入骨內,選用鈦合金的原因是跟人骨的相容性較佳,不會產生排斥作用。
植牙前推薦需要詳細評估
而植牙手術後的恢復是依據植牙部位、患者的身體狀況......等情況也會有差別,通常下顎需要三個月;而上顎則是四個月就可以骨整合,也就是人工牙根與骨頭緊密接合,最後才會接上假牙,植牙前與牙醫師進行詳細評估,以了解自身情況有無需要調整植牙方式或其他額外植牙前治療。
根據健保署統計,2017年健保給付的所有含纈沙坦(valsartan)成分藥品中,這6款藥品使用量約占3%,約有960萬顆被吃下肚,但究竟是不是所有藥品都受影響,仍有待進一步調查。台中人工植牙
台中植牙權威此外,由於藥品製程改變,必須先經過相關主管單位核准才可使用,歐盟於2016年核准,台灣則是到了2017年才核准變更,推估台灣民眾使用到問題藥的時間並不長,期間也可能使用其他藥廠的原料藥製作降血壓藥。
林意筑指出,6款問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「瑪科隆科適壓膜衣錠80/12.5毫克」、「永信樂速降膜衣錠160毫克」、「永信樂速降膜衣錠80毫克」及「凡內膜衣錠160毫克」。
截至昨天為止,須下架回收的1000多萬顆藥品中,僅回收104萬顆,將於一個月內完成回收作業。